2020-10-10
貝美藥業(yè)與Cipla就兩個(gè)美國(guó)已獲批上市產(chǎn)品簽署中國(guó)地區(qū)的獨(dú)家許可協(xié)議
2020年10月09日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貝美藥業(yè)”）與Cipla Ltd（以下簡(jiǎn)稱“Cipla”）就兩個(gè)美國(guó)已獲批上市產(chǎn)品簽署了中國(guó)地區(qū)獨(dú)家許可協(xié)議，貝美藥業(yè)負(fù)責(zé)其在中國(guó)大陸的注冊(cè)及商業(yè)化。
產(chǎn)品一：
本品是目前美國(guó)FDA獲批上市的唯一兒童專用劑型的仿制質(zhì)子泵抑制劑(Proton-pump inhibitor; PPI)制劑，在中國(guó)將作為獨(dú)家劑型申報(bào)上市，將為我國(guó)兒童及吞咽困難的患者提供新的PPI選擇。
據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球消化系統(tǒng)發(fā)病率為10%～12%，我國(guó)城鎮(zhèn)消化系統(tǒng)發(fā)病率11.2%，與歐美許多發(fā)達(dá)國(guó)家基本持平。消化系統(tǒng)疾病以潰瘍病、淺表性胃炎和慢性萎縮胃炎最為常見(jiàn)。目前，PPI是治療消化性潰瘍最先進(jìn)的一類藥物，其通過(guò)高效快速抑制胃酸分泌和清除幽門螺旋桿菌而達(dá)到快速治愈潰瘍的目的，是近十幾年來(lái)臨床用于治療酸相關(guān)性疾病最廣泛、療效最好的藥物。
根據(jù) IQVIA數(shù)據(jù)，2019年全球PPI市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)150億美元，我國(guó)PPI市場(chǎng)超過(guò)25億美元。該藥物制劑屬于第二代PPI類藥物，具有起效快、作用時(shí)間長(zhǎng)和副作用小的特點(diǎn)，市場(chǎng)增長(zhǎng)快速，已連續(xù)多年穩(wěn)居全球最暢銷PPI。該藥物分子在中國(guó)目前無(wú)兒童專用劑型，本品在中國(guó)的成功上市，將很好的滿足兒童及吞咽困難的患者的需求。
產(chǎn)品二：
該藥物分子是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)能夠常規(guī)使用的口服驅(qū)鐵劑，本品作為該藥物分子仿制劑已獲美國(guó)FDA獲批上市，可用于2歲以上患者人群，對(duì)各種鐵過(guò)載均有治療效果。
該藥物分子自上市，年銷售均保持良好增長(zhǎng)。2019年驅(qū)鐵藥物全球銷售額約15億美元，該藥物分子銷量最大，是國(guó)際上公認(rèn)的一線藥物。國(guó)內(nèi)暫無(wú)相同劑型獲批上市，本品將作為獨(dú)家進(jìn)口仿制劑型申報(bào)上市，相較于國(guó)內(nèi)已上市的其他劑型，本品具有吸收好，副作用小等優(yōu)點(diǎn)，能大大提高兒童患者對(duì)本品的依從性。
關(guān)于Cipla
Cipla成立于1935年，是一家專注于復(fù)雜仿制藥的全球領(lǐng)先制藥公司。 Cipla利用尖端的技術(shù)平臺(tái)，在全球44個(gè)生產(chǎn)基地生產(chǎn)50多種劑型和1500多種產(chǎn)品，以滿足80多個(gè)市場(chǎng)的需求。根據(jù) IQVIA數(shù)據(jù)，Cipla在印度制藥行業(yè)排名前三，在南非制藥私立市場(chǎng)排名前三，并且是美國(guó)最常見(jiàn)處方的仿制藥的生產(chǎn)商之一。
關(guān)于貝美藥業(yè)
貝美藥業(yè)專注于兒童化學(xué)處方藥領(lǐng)域，旨在成為集研發(fā)、引進(jìn)、生產(chǎn)、銷售為一體的新型醫(yī)藥企業(yè)，將自主研發(fā)及引進(jìn)國(guó)內(nèi)外兒科產(chǎn)品作為戰(zhàn)略方向。目前產(chǎn)品管線覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)致力于為中國(guó)兒童患者提供給藥便捷、精準(zhǔn)、口感極佳且高質(zhì)量的產(chǎn)品。
